河南快3基本走势一定:浙江新版中藥炮制規范12月1日起實施鐵皮石斛鮮品入列

發布時間:2016-08-27 瀏覽:2818

河南快3号码开奖走势圖 www.efwwv.icu  

浙江新版中藥炮制規范121日起實施 鐵皮石斛鮮品入列
 
       2016年8月23日上午,省食品藥品監督管理局召開《浙江省中藥炮制規范》2015年版頒布實施新聞通報會。
新版炮制規范于2013年啟動編制工作,歷時三年編制而成,于2016年8月2 日由省食品藥品監督管理局頒布,自2016年12月1日起執行。
     新版中藥炮制規范收載品種總數為632個,涉及中藥飲片規格820個。其中,388個品種的標準進行了修訂,新增品種19個,單列與2015年版《中國藥典》品種來源不一致的地方習用藥材品種35個。新版中藥炮制規范對2005年版《浙江省中藥炮制規范》不常用品種的質量標準進行了完善,其中已完善質量控制標準的40個品種列入了新版中藥炮制規范。新版中藥炮制規范未收載的374個品種中,227個為《中國藥典》收載品種,2005版中藥炮制規范中沒有質量控制標準的146個不常用品種,以及作為食品使用的1個品種,不再收載。
新版炮制規范主要有五方面的特點:
      一是收載體例有變化,原則上不再收載與《中國藥典》完全相同的品種,不再收載2005年版炮制規范中標準不完整的不常用品種(除提高標準外),即收載的品種不再分常用品種和不常用品種。
      二是充分應用現代分析技術,采用了較多先進的儀器和方法,用于控制飲片質量。鑒別、檢查、含量測定項目大幅增加;其中收載顯微鑒別187項,薄層色譜鑒別198項;原子吸收分光光度法和ICP-MS檢查4項,其他檢查項532項;指紋圖譜1項;特征圖譜1項;用高效液相色譜法進行含量測定的134項,揮發油等含量測定28項。電感耦合等離子質譜(ICP-MS)、指紋圖譜、原子吸收分光光度法等項目為首次在炮制規范中設立。
      三是注重與法規及《中國藥典》的銜接,藥材品種來源或飲片炮制方法與中國藥典規定不同的均另名收載,避免與《中國藥典》同品種混淆,飲片的雜質、水分、二氧化硫殘留限量等要求與《中國藥典》保持一致。
     四是傳承和創新并舉,保留了具有地方特色的藥材采收季節和產地加工方法、飲片炮制和臨床使用方法、特色檢驗方法,以及具有區域種(養)植優勢的品種,增收了壓制塊狀飲片以及浙產藥材炮制的飲片,統一了藥材炮制輔料的質量要求。
     五是注重挖掘和發展少數名族用藥,畬族藥是浙江的地方特色名族藥,本版炮制規范收載了食涼茶等10個畬族習用品種。
新版炮制規范與上一版炮制規范相比較,有哪些改進和提高?
      一是刪去了與《中國藥典》完全相同的品種,但對于與《中國藥典》同名而植物來源不同的,在我省具有習用歷史,另名收載,區別于中國藥典;
     二是提高完善我省地方飲片標準,現代分析技術大量運用,在標準檢驗方法、限度要求等盡量與中國藥典收載的同品種保持一致,我省飲片質量控制水平大幅提高。如人參粉、三七片質量標準中增加了鑒別、檢查和含量測定項,除性狀外,其他項目與中國藥典收載的人參、三七藥材標準一致。
      三、規范生產要求,提高質檢水平,保證產品質量。如靈芝孢子粉標準,除了制定了常規的鉛、鎘、砷、汞、銅等5個有害元素限量要求外,還針對破壁加工可能帶進的金屬污染元素鉻和鎳進行控制;為有效控制油蠔變質的問題,制定了酸敗度檢查要求。在目前國內同類產品中質量控制處于領先。
新版炮制規范在促進地方特色中藥材產業發展方面有哪些舉措?
浙江省是中藥材生產大省,除著名的浙貝母、延胡索等浙八味外,近幾年鐵皮石斛、靈芝等發展也比較快。為做大做強我省特色中藥材產業。
       一是注重收載浙產道地藥材炮制的飲片,麥冬的浙麥冬和白術中的於白術質量較好,為此,單獨制定了浙麥冬和於白術的產地飲片規格,提高了質量控制標準,區別于非浙產的飲片;目前,中國藥典收載的浙貝母外觀性狀不包含無硫加工的特征,而無硫加工品的性狀與傳統經硫磺熏蒸品不同,致使我省無硫加工的浙貝母不利于市場流通,為解決此問題,新版炮制規范將無硫加工的浙貝母予以收載,既可引導產地進行無硫化加工,提升我省浙貝母的安全水平,又可促進浙貝母的產業發展。
       二是注重增收地方特色的品種,促進地方產業發展。常山胡柚是衢州的重要農副產品,經正本清源和充分研究論證后,將胡柚片(即衢枳殼)收入本版炮制規范,既擴大了藥用資源,又促進胡柚的綜合利用,使農民增收,推動產業發展。
      三是注重增收中醫臨床急需的品種。鐵皮石斛鮮品臨床使用比較多,但中國藥典未收載,鮮鐵皮石斛的收載,既可保證質量,又方便了臨床使用,類似的品種還有鮮三葉青等。
四是注重增收畬藥。畬藥是我省唯一少數民族藥,本版規范共收載了10個品種,便于?;?、挖掘畬醫和畬藥,也為今后進一步開發利用打下基礎。